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毒理学试验从本质上讲就是对化学物质引发的疾病本质及发生机制、以及对机体产生影响进行的试验研究。毒性学试验的意义就在于,我们能够通过对试验动物对化学物质产生的刺激反应,了解其对机体的神经系统、内分泌系统、免疫系统的影响,了解测试对象对机体内部调节机构产生的机能作用。对于测试对象的毒性引起的功能障碍,如循环障碍、退行性变化、进行性变化、炎症、肿瘤、畸形等病态进行安全评价。

毒理学试验评价范围

食品安全性毒理学评价、 消毒剂安全性毒理学评价、防护用品毒理学评价、饲料毒理学评价、医用有机硅材料毒理学评价、农药登记毒理学评价、化学品毒理学评价、医疗器械毒理学评价、微生物农药毒理学评价、口腔医疗器械毒理学评价、保健用品毒理学评价、化妆品毒理学评价、消杀用品毒理学评价、肥料产品毒理学评价、土壤调理剂产品毒理学评价、危险废物毒理学评价等。

毒理学试验评价项目

1、急性毒性试验(单次给药毒性试验):急性经口毒性试验、 急性经口毒性:急性毒性的阶层法、急性经口毒性:固定剂量法、急性经口毒性:上下增减剂量法、急性经皮毒性试验、急性吸入毒性试验、急性皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤致敏试验;

2、亚急性、亚慢性毒性试验(重复给药毒性试验):啮齿类动物重复染毒28天经口毒性试验、啮齿类动物亚慢性(90天)经口毒性试验、反复经皮毒性: 21天或28天试验、 亚慢性经皮毒性: 90天试验;

3、遗传毒理试验:AMES试验、染色体畸变试验、微核试验、基因突变试验、显性致死试验 致癌毒性试验:致癌性试验、慢性毒性与致癌性联合试验;

4、生殖毒理试验 :孕期发育毒性试验、一代繁殖毒性试验、两代繁殖毒性试验;

5、毒代动力学试验:毒物动力学试验;

6、慢性毒性试验:慢性毒性试验。

毒理学试验评价标准

GB 15193.1-2014 食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序

GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法

GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

GB/T 15670 -2017 系列 农药登记毒理学试验方法

GBZ/T 240 -2011系列 化学品毒理学评价程序和试验方法

GB/T 16886 -2011系列 医疗器械生物学评价

NY/T 2186 -2012系列 微生物农药毒理学试验准则

YY/T 0127-2009系列 口腔医疗器械生物学评价

YY/T 1532-2017 医疗器械生物学评价纳米材料溶血试验


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